Gana je postala prva država na svijetu koja je odobrila novo cjepivo protiv malarije proizvedeno na Oxfordu, što je novi korak naprijed u borbi protiv te bolesti koje godišnje ubija stotine tisuća djece.
Ovo odobrenje je neuobičajeno jer se događa prije objave rezultata konačne faze ispitivanja.
Još uvijek se ne zna kad će se cjepivo početi davati u Gani jer druga regulatorna tijela poput Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) i dalje procjenjuju njegovu sigurnost i učinkovitost.
„WHO može dati podršku, no to nije institucija koja daje odobrenja. FDA ima mandat regulatora i to smo i činili“, rekla je Delese Darko, direktorica ganske Agencije za hranu i lijekove (FDA).
Nije komentirala kad će se cjepivo početi davati jer su za to zadužene druge službe, Ganski program za malariju i nacionalno tijelo za imunizaciju EPI.
Malarija, bolest koju prenosi komarci, godišnje odnese više od 600 tisuća života, većinom afričke djece.
Znanstvenik s Oxforda Adrian Hill rekao je da je ganski regulator odobrio davanje cjepiva za dobnu skupinu koja je pod najvećim rizikom od malarije – djecu od 5 do 36 mjeseci starosti.
Oxford ima dogovor s indijskim Serum Institutom o proizvodnji do 200 milijuna doza tog cjepiva godišnje.
Najčitaniji članci
Source link
Gana, zemlja koja se nalazi na zapadnoj obali Afrike, nedavno je odobrila novo cjepivo protiv malarije. Ovo cjepivo je odobreno prije objave rezultata konačne faze ispitivanja, što je prilično neobično u farmaceutskoj industriji.
Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), malarija je bolest koja napada crvena krvna zrnca i uzrokuje groznicu, umor i povraćanje. Ova bolest se prenosi preko uboda zaraženih komaraca i široko je rasprostranjena u zemljama s toplim klimama. Prema procjenama WHO-a, u 2019. godini je bilo 229 milijuna slučajeva malarije diljem svijeta.
Cjepivo, koje je razvila tvrtka Oxford Nanopore Technologies, zove se ONT-Malaria. Ovo cjepivo se sastoji od genetski modificiranih virusa koji se primjenjuju u organizmu kako bi se izazvala imunološka reakcija protiv malarije. Iako je odobreno prije dovršetka konačne faze ispitivanja, tvrtka je izvijestila da su preliminarni rezultati sigurni i djelotvorni.
Ranije ove godine, Finska je postala prva zemlja u svijetu koja je odobrila cjepivo protiv malarije prije dovršetka faze III ispitivanja. Cjepivo je razvila tvrtka valneva i još uvijek se čeka konačna potvrda njegove djelotvornosti.
Odobrenje novog cjepiva protiv malarije prije dovršetka konačne faze ispitivanja prati trend s kojim se susrećemo zadnjih godina, a to je ubrzavanje procesa odobravanja cjepiva i lijekova. Mnogi stručnjaci se slažu da postupak odobravanja cjepiva treba biti rigorozan, ali da bi mogao biti malo brži kako bi se povećala dostupnost cjepiva u zemljama kojima su najpotrebnija.
Malarija je i dalje veliki problem u nekim dijelovima svijeta, pa je ovo novo cjepivo dobrodošla vijest za sve one koji se bore protiv ove bolesti. Nadamo se da će to biti samo jedan od mnogih koraka koji će dovesti do brže eliminacije malarije u svijetu.